10 de enero de 2018
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, con fecha 10 de enero, la Alerta Farmacéutica 1/2018 por la que comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes que a continuación se indican y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento GENTA GOBENS en sus distintas presentaciones:
GENTA GOBENS 20 mg/ml, 1 vial de 2 ml (NR: 51886, CN: 882811)
Número de lote - Fecha de caducidad
M0L31 - enero 2020
GENTA GOBENS 40 mg/ml, 1 vial de 2 ml (NR: 51885, CN: 999037)
Número de lote - Fecha de caducidad
L3K42 - junio 2019
L5LP3 - octubre 2019
L61T1 - octubre 2019
M0L21 - enero 2020
M3432 - mayo 2020
GENTA GOBENS 40 mg/ml, 100 viales de 2 ml (NR: 51885, CN: 624601)
Número de lote - Fecha de caducidad
L3K43 - junio 2019
L3ZH1 - junio 2019
L3ZJ1 - junio 2019
L6VH1 - diciembre 2019
L6VJ1 - diciembre 2019
L5NJ1 - mayo 2019
L61T2 - octubre 2019
M19H1 - febrero 2020
M19J1 - febrero 2020
M0L12 - enero 2020
M3421 - mayo 2020
M3431 - mayo 2020
M3433 - mayo 2020
GENTA-GOBENS 240 INYECTABLE, 1 vial de 3 ml (NR: 54324, CN: 763011)
Número de lote - Fecha de caducidad
L5PT1 - octubre 2019
M0AL2 - enero 2020
GENTA-GOBENS 240 INYECTABLE, 50 viales de 3 ml (NR: 54324, CN: 624577)
Número de lote - Fecha de caducidad
L5PT2 - octubre 2019
M0AL1 - enero 2020
Descripción del defecto:
El nivel de histamina en el principio activo gentamicina es superior al límite establecido.
